AB Yetim Yönetmeliğinin Değerlendirilmesi

2000 yılında Avrupa Üye Devletleri 'AB Yetim Yönetmeliği'ni kabul etti. Amacı, 'yetim ilaçlar' olarak bilinen nadir hastalıkların tedavisi için yeni ilaçların geliştirilmesini teşvik etmekti. Ecorys ve Teknokent AB Yetim Yönetmeliğini değerlendirdi. Bu çalışma, Yönetmeliğin amaçlarını ve tasarımını gözden geçirmekte ve ne ölçüde etkili, verimli ve ilgili olduğunu (2000-2017) değerlendirmektedir. Ayrıca, AB düzeyindeki Yönetmelik arasındaki iç tutarlılığın yanı sıra AB Üye Devletlerindeki ulusal politikalar ve girişimlerle dış tutarlılığı da inceler.

Bulgular

AB Yetim Tüzüğü, hem Ar-Ge ortamını iyileştirerek hem de sponsorlara ekonomik teşvikler sağlayarak yeni yetim ilaçların genel gelişimine önemli katkılarda bulunmuştur. Aynı zamanda yeni ilaçların pazara daha hızlı sunulmasını ve AB düzeyinde erişimin arttırılmasını da sağladı. Aynı zamanda, çocuklar da dahil olmak üzere karşılanmayan tıbbi ihtiyaçların karşılanması konusunda önemli zorluklar devam etmektedir. Sektörel ve bilimsel gelişmeler de mevcut düzenleyici çerçeveye yönelik zorluklar oluşturmakta ve eleştirel bir incelemeyi gerektirmektedir.

Bizim temelimiz üzerine raporAvrupa Komisyonu kendi raporunu hazırladı Personel Çalışma Belgesi.