Evaluacija EU Uredbe o siročadi

Godine 2000. europske države članice usvojile su 'EU Uredbu o siročadi'. Svrha mu je bila poticanje razvoja novih lijekova za liječenje rijetkih bolesti, poznatijih kao 'lijekovi siročad'. Ecorys i Technopolis procijenio Uredbu EU-a o siročadi. Ova studija daje pregled ciljeva i dizajna Uredbe i procjenjuje u kojoj se mjeri pokazala djelotvornom, učinkovitom i relevantnom (2000. – 2017.). Dodatno, ispituje unutarnju usklađenost između Uredbe na razini EU-a, kao i vanjsku usklađenost s nacionalnim politikama i inicijativama u državama članicama EU-a.

Nalazi

Uredba EU-a o lijekovima za siročad dala je važan doprinos cjelokupnom razvoju novih lijekova za rijetke bolesti, kako poboljšanjem klime za istraživanje i razvoj tako i pružanjem ekonomskih poticaja sponzorima. Također se pobrinuo za brže plasiranje novih lijekova na tržište i povećani pristup na razini EU-a. Istodobno, i dalje postoje značajni izazovi u rješavanju nezadovoljenih medicinskih potreba, uključujući potrebe djece. Sektorski i znanstveni razvoj također postavlja izazove za trenutni regulatorni okvir, zahtijevajući kritički pregled.

Na temelju našeg prijaviti, Europska komisija izradila je vlastitu Radni dokument osoblja.