Оценка на Регламента на ЕС за сираци

През 2000 г. европейските държави-членки приеха „Регламента на ЕС за сираци“. Неговата цел беше да стимулира разработването на нови лекарства за лечение на редки заболявания, по-известни като „лекарства сираци“. Екорис и Технополис оцени Регламента на ЕС за сираци. Това проучване прави преглед на целите и дизайна на регламента и оценява до каква степен той се е доказал като ефективен, ефикасен и приложим (2000-2017 г.). Освен това той разглежда вътрешната съгласуваност между регламента на ниво ЕС, както и външната съгласуваност с националните политики и инициативи в държавите-членки на ЕС.

Данни

Регламентът на ЕС относно лекарствата сираци има важен принос за цялостното разработване на нови лекарства сираци, както чрез подобряване на климата за научноизследователска и развойна дейност, така и чрез предоставяне на икономически стимули на спонсорите. Той също така се погрижи за по-бързото пускане на пазара на нови лекарства и за увеличен достъп на ниво ЕС. В същото време остават значителни предизвикателства при посрещането на неудовлетворените медицински нужди, включително на децата. Секторните и научните развития също поставят предизвикателства пред настоящата регулаторна рамка, което налага критичен преглед.

Въз основа на нашите докладва, Европейската комисия изготви своя собствена Работен документ на службите.